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关于药品生产质量管理规范的说法,错误的是本题考查药品生产许可。 企业分立…
题目 #1487319 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于药品生产质量管理规范的说法,错误的是
本题考查药品生产许可。
企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。
- A. 2010年版药品GMP正文与附录具有同等效力
- B. 取消药品GMP认证并不等于取消药品GMP的执行,而是要求保证药品生产全过程持续符合和遵守药品生产质量管理规范
- C. 药品生产质量管理规范现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
- D. 通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次药品,应该在当地药品监督管理部门监督下销毁,不得上市销售
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