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关于药品生产许可证管理的说法,错误的是本题考查药品生产企业法定代表人、主…
题目 #1487323 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于药品生产许可证管理的说法,错误的是
本题考查药品生产企业法定代表人、主要负责人的职责。 A、B、D选项都是药品生产企业法定代表人或主要负责人的职责。C选项"对委托经营企业进行质量评估"是药品上市许可持有人的职责,而非药品生产企业法定代表人或主要负责人的职责。因此,正确答案是C。
- A. 药品生产许可证正本和副本有效期均为5年,电子证书与纸质证书具有同等法律效力
- B. 药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项,前者是生产地址和生产范围等
- C. 企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号不变
- D. 企业分立与合并,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号
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