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章节 第3章 药品研制和生产管理
题目 #1487332 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
根据药品管理法规,当发生与药品质量有关的重大安全事件时,药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当采取的首要措施是。
本题考查药品生产许可的申请和审批。 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
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