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批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是本题考查药品生产许可…
题目 #1487337 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
本题考查药品生产许可的申请和审批。
《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。故本题答案为“省级药品监督管理部门”。
- A. 国家药品监督管理部门
- B. 省级药品监督管理部门
- C. 市级药品监督管理部门
- D. 县级以上地方药品监督管理部门
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