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下列符合《药品生产质量管理规范》及检查要求的是本题考查药品生产许可证管理…

题目 #1487340 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

下列符合《药品生产质量管理规范》及检查要求的是


本题考查药品生产许可证管理。 下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告:①主动申请注销药品生产许可证的;②药品生产许可证有效期届满未重新发证的;③营业执照依法被吊销或者注销的;④药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;⑤法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。“药品生产企业不具备实际生产条件,未提交年度报告终止生产活动的”可以先要求企业进行整改,不属于注销药品生产许可证的情形。

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