《药品管理法》第二十五条第二款规定，国务院药品监督管理部门在审批药品时 …

题目 #1487356 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

《药品管理法》第二十五条第二款规定，国务院药品监督管理部门在审批药品时对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并

考查药品包装、说明书和标签的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。