首页 > 分类专题 > 执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章 药品研制和生产管理 > 题目预览

单选题 预览(无答案·无解析) 大类 小类 章节

根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,…

题目 #1487367 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括


本题考查药品召回管理。 1.药品召回:是指药品上市许可持有人按照规定的程序收回已上市的,存在质量问题或者其他安全隐患药品,并采取相应措施,及时控制风险、消除隐患的活动。 2.药品质量问题或者其他安全隐患:是指由于研制、生产、储运、标识等原因导致药品不符合法定要求,或者其他可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险;包括药品研制、生产、储运、标识等原因,不符合《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等现行药品质量管理规范要求,以及标签说明书不完善等导致的质量问题或者其他安全隐患。对于有证据证明可能危害人体健康,被药品监督管理部门根据《药品管理法》的规定依法查封、扣押的药品,不属于《药品召回管理办法》的召回范围。

本页仅供搜索引擎预览:不展示正确答案、不展示解析。在线答题请使用新站。
去新站答题(需登录/激活)

进入新站题库首页

同章相关题目