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根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门…

题目 #1487368 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是


本题考查药品召回的分级。 根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度,药品召回分为三级: (1)一级召回:使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的。 (2)二级召回:使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的。 (3)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

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