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根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序…
题目 #1487375 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是
本题考查药品召回管理。
主动召回:是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估,确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,由该持有人决定并实施的召回。
- A. 对于有证据证明可能危害人体健康,被药品监督管理部门根据《药品管理法》的规定依法查封、扣押的药品
- B. 非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物
- C. 药品审评阶段发现存在安全隐患的药物
- D. 存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品
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