第4章 药品经营管理 · 全部题目

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• 单选题 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，行政许可程序是
• 单选题 医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序是
• 判断题 在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量。除医生专门注明理由…
• 单选题 根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，说法错误的是
• 单选题 新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口”。进口…
• 判断题 根据《药品管理法》，非法进口药品可以依法减轻或免予行政处罚的是
• 单选题 国家药品监督管理局与海关总署国家口岸管理办公室共同在国际贸易“单一窗口”公共平台上建设了药品进出口准许证管理系统。该系统主要用来办理进出口业务的药品是
• 单选题 药品应当从允许药品进口的口岸进口，行政许可程序是
• 判断题 下列药品零售企业销售行为，不合法的是
• 判断题 零售药店
• 判断题 下列药品零售企业销售行为，合法的是
• 判断题 执业药师应当向患者提供选购指导的药品是
• 单选题 根据《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安【2005】409号）的规定，对于部分滥用或超剂量使用会带来较大的安全性风险的药品，药品零售企…
• 单选题 关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是
• 单选题 关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是
• 单选题 凭医师处方才能在零售药店购买的是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保…
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存
• 单选题 在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是
• 单选题 全面负责企业日常管理，是药品质量主要责任人的是
• 单选题 全面负责药品质量管理工作的人员是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中 在岗执业时应当挂牌明示的是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中 需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中 处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中 职责不得由其他岗位人员代为履行且发现有质量疑问的药品应由其确认和处理的是
• 单选题 药品批发企业对储存条件有特殊要求的品种应当进行
• 单选题 药品零售企业对于接近有效期的药品应当进行
• 单选题 药品批发企业对有效期短的品种应当进行
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》无备注符号，此类缺陷企业可自行整改的是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》备注为*，为相对重要的检查项目，此类缺陷企业必须整改到位，并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告，整改不到位将导…
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》备注为**，又称为“一票否决项”，即绝对禁止违反的项目，企业违反后没有整改的余地.一经发现将直接视为企业严重违反药品…
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》GSP现场检查中发现“严重缺陷项目”，其法律责任是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》GSP现场检查首次发现的主要缺陷项目超过一定数量，其法律责任是
• 单选题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的…
• 单选题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要…
• 单选题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 对药品批发企业对外包装及封签完整的原料…
• 单选题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
• 单选题 某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控…
• 单选题 某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控…
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核应该建立的记录是
• 单选题 根据《药品经营质量管理规范》药品销售出库时复核所对照的记录为
• 单选题 药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是
• 单选题 药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件检查、核对的方法是
• 判断题 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括
• 判断题 药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准，依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范，其…
• 判断题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理
• 判断题 药品零售企业不得陈列
• 判断题 药品批发企业的质量管理体系文件包括