2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监…

题目 #1487046 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章药品管理法律和管理体系

2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人死亡；③某药品生产企业生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版《药品注册管理办法》实施后批准的。乙药品的不良反应可以定性为

本题考查药品不良反应的界定和分类。死亡属于严重不良反应。