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药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险…
题目 #1487184 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。 特殊风险控制措施包括
本题考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。 需要紧急控制的，可采取暂停药品生产、销售、及召回产品等措施。
- A. 修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格，改变药品管理状态等
- B. 开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等
- C. 暂停药品生产、销售、及召回产品等措施
- D. 主动申请注销药品批准证明文件
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