根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的严重不良反应报告进行…

题目 #1487188 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章药品管理法律和管理体系

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的严重不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、提出风险管理建议的是

本题考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制、药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。其一，开展药品安全性研究的只能是企业。其二，一般药品不良反应信息分析和评价由省级药品不良反应监测机构负责，药品严重不良反应信息分析和评价由国家药品不良反应监测中心负责。故本题答案为“药品上市许可持有人”。