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应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是本题考查药品上市许可持有人对药品…

题目 #1487183 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系

应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是


本题考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。 药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请注销药品批准证明文件。故本题的正确答案为“风险大于获益的品种”。

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