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章节 第2章 药品管理法律和管理体系
题目 #1487183 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是
本题考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。 药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请注销药品批准证明文件。故本题的正确答案为“风险大于获益的品种”。
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