首页 > 分类专题 > 执业药师 > 药事管理与法规 > 第2章 药品管理法律和管理体系 > 题目预览
药品上市许可持有人采取暂停生产、销售及召回等措施的药品是
本题考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。 常规风险控制措施包括修订药品说明书、标签、包装,改变药品包装规格,改变药品管理状态等。特殊风险控制措施包括开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记者。需要紧急控制的,可采取暂停药品生产、销售、及召回产品等措施。故本题的正确答案是“需要紧急控制的品种”。
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