2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监…

题目 #1487047 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章药品管理法律和管理体系

2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人死亡；③某药品生产企业生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版《药品注册管理办法》实施后批准的。国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是

本题考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制、药品批准文件。 2020年新版《药品注册管理办法》发布后，境内和境外生产药品上市所核发的证书均为药品注册证书。故本题答案为“撤销药品注册证书”。