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关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是本题考查药品不良…
题目 #1487067 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是
本题考查药品不良反应的界定。
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
- A. 药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
- B. 药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
- C. 药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
- D. 药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
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