药品说明书中未载明的不良反应，属于本题考查药品不良反应的界定和分类。（…

题目 #1487071 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章药品管理法律和管理体系

药品说明书中未载明的不良反应，属于

本题考查药品不良反应的界定和分类。（1）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。（2）使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。因此，正确答案是新的不良反应。