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下列不属于药品追溯体系建设目标的是本题考查药品不良反应评价与控制。 持有…

题目 #1487074 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系

下列不属于药品追溯体系建设目标的是


本题考查药品不良反应评价与控制。 持有人应当汇总年度情况,包括企业年度药品不良反应监测体系运行情况、不良反应报告情况、风险识别与控制情况、上市后研究情况等信息,并于每年3月31日前向省级药品不良反应监测机构提交上一年度总结报告。此外,持有人应当按规定要求做好药品定期安全性更新报告的撰写及上报工作。

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