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药品上市许可持有人应当汇总年度情况，包括企业年度药品不良反应监测体系运行…
题目 #1487076 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
药品上市许可持有人应当汇总年度情况，包括企业年度药品不良反应监测体系运行情况、不良反告情况、风险识别与控制情况、上市后研究情况等信息，提交总结报告的方法是
本题考查药品标准的主要类别。
《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故本题答案为“中国药典”。
- A. 每年3月31日前向省级药品不良反应监测机构提交上一年度总结报告
- B. 按规定要求做好药品定期安全性更新报告的撰写及上报工作
- C. 每年3月31日前向国家药品不良反应监测机构提交本年度总结报告
- D. 按规定要求做好药品重点监测报告的撰写及上报工作
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