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药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施不包括本…
题目 #1487077 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施不包括
本题考查药品标准概述。
（1）《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。（2）药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。（3）省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故本题答案为“炮制标准”。
- A. 立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
- B. 在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
- C. 填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
- D. 应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
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