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关于药品注册标准的制定,以下说法正确的是:本题考查国家药品标准的构成。 …

题目 #1487087 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系

关于药品注册标准的制定,以下说法正确的是:


本题考查国家药品标准的构成。 根据《药品管理法》规定,国家药品标准包括两部分:1. 《中国药典》;2. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。选项A和B均属于国家药品标准,符合题意。选项C药品注册标准是由国务院药品监督管理部门药品审评中心核定,但不属于国家药品标准的范畴。选项D省级药品监督管理部门颁布的药品标准不属于国家药品标准,而是地方标准。因此,正确答案为选项C。

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