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关于药品质量监督检验的权威性,下列说法正确的是。本题考查药品上市许可持有…
题目 #1487095 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
关于药品质量监督检验的权威性,下列说法正确的是。
本题考查药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求。
“药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用”并未出现不良反应,故该选项的情况不需上报。
- A. 与药品生产检验具有同等权威性
- B. 仅高于药品验收检验的权威性
- C. 代表国家对药品质量进行检验,具有最高权威性
- D. 权威性取决于检验机构的规模
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