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关于药品质量监督检验的权威性,下列说法正确的是。本题考查药品上市许可持有…

题目 #1487095 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系

关于药品质量监督检验的权威性,下列说法正确的是。


本题考查药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求。 “药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用”并未出现不良反应,故该选项的情况不需上报。

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