患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关…

题目 #1487097 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章药品管理法律和管理体系

患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括

本题考查中药标准制定的基本原则。 A选项错误，中药标准制定不应完全摒弃传统评价方法，而是要注重传统方法的研究和传承。B选项正确，符合教材原文所述的中药标准制定原则。C选项错误，中药标准制定应遵循中医药理论，而非统一采用西医理论。D选项错误，中药标准制定需要考虑中药自身特点，不能简单套用国际通用标准。根据教材原文，中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑到中药的自身特点，遵循中医药理论、尊重中医药传统，体现中药特色作为必须把握的根本原则。