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关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是…
题目 #1487108 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是
本题考查药品监督检查结果的处理。
可以从语文角度来解答本题。“拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作”是与“伪造、销毁、隐匿记录、数据、信息等相关资料”相对应的情形。
- A. 药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
- B. 药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
- C. 药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
- D. 药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
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