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关于药品上市许可持有人建立药物警戒体系的说法，错误的是本题考查药物警戒体…
题目 #1487111 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
关于药品上市许可持有人建立药物警戒体系的说法，错误的是
本题考查药物警戒体系的建立。
药品上市许可持有人是不良反应报告主体，应直接报告药品不良反应，不得委托其他机构代报药品不良反应。
- A. 药品上市许可持有人应当设置专门的药物警戒部门，指定药物警戒负责人，配备足够数量且具有适当资质的人员，建立健全相关管理制度，开展药物警戒活动
- B. 药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息
- C. 药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议
- D. 药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担
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