药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药…

题目 #1487113 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章药品管理法律和管理体系

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是

本题考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。“刚成立未申请到药品注册证书的药品研发机构”不属于药品上市许可持有人，即不是药品不良反应报告主体，要注意区分。