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药品发生群体不良反应的报告时限是本题考查药品不良反应报告和监测。 药品上…

题目 #1487123 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系

药品发生群体不良反应的报告时限是


本题考查药品不良反应报告和监测。 药品上市许可持有人、生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。因此,正确答案是“立即”。

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