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药品不良反应报告应按时限要求提交。关于药品不良反应报告时限的说法，错误的…
题目 #1487124 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
药品不良反应报告应按时限要求提交。关于药品不良反应报告时限的说法，错误的是
本题考查药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求。
境外发生的严重不良反应应当自持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告，其他不良反应纳入药品定期安全性更新报告中。
- A. 报告时限开始日期为药品上市许可持有人或其委托方首次获知该个例不良反应，且达到最低报告要求的日期，记为第O天
- B. 第0天的日期需要被记录，以评估报告是否及时提交
- C. 文献报告的第0天为药品上市许可持有人检索到该文献的日期
- D. 对于药品上市许可持有人委托开展不良反应收集的，药品上市许可持有人获知即认为受托方获知
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