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药品上市许可持有人报告境外发生的严重不良反应的时限是本题考查药品上市许可…
题目 #1487126 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
药品上市许可持有人报告境外发生的严重不良反应的时限是
本题考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。
每年向省（区、市）药品不良反应监测机构提交上一年度总结报告，而不是国家。
- A. 自持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告
- B. 纳入药品定期安全性更新报告
- C. 自持有人发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
- D. 纳入药品重点监测报告
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