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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方…
题目 #1487135 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
本题考查药品质量公告。
药品质量公告发布前,负责组织核实的省级药品监督管理部门主要是负责抽查检验的省级药监部门,不一定是生产企业所在地省级药监部门。
- A. 责令修改药品说明书
- B. 暂停生产、销售和使用该药品
- C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
- D. 对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
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