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境内严重不良反应(非死亡病例)的报告时限为本题考查药品不良反应的界定和分…
题目 #1487165 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
境内严重不良反应(非死亡病例)的报告时限为
本题考查药品不良反应的界定和分类。 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。故正确答案是新的药品不良反应。
- A. 15日内报告
- B. 30日内报告
- C. 60日内报告
- D. 立即报告
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