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根据分析评价结果,可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,并监督检…

题目 #1487174 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系

根据分析评价结果,可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,并监督检查,同时将采取的措施通报同级卫生行政部门的机构是


本题考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。 国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生健康主管部门。故正确答案为“国家药品监督管理部门”。

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