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章节 第2章 药品管理法律和管理体系
题目 #1487175 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章 药品管理法律和管理体系
根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是
本题考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。 药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省(区、市)药品监督管理部门报告,并向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况。故正确答案为“省级药品监督管理部门”。
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