药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报…

题目 #1487176 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章药品管理法律和管理体系

药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是

本题考查定期安全性更新报告。国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省（区、市）药品不良反应监测机构提交。进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。故本题的答案是“国家药品不良反应监测机构”。