境外生产药品的定期安全性更新报告提交的机构是本题考查定期安全性更新报告。…

题目 #1487177 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第2章药品管理法律和管理体系

境外生产药品的定期安全性更新报告提交的机构是

本题考查定期安全性更新报告。国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省（区、市）药品不良反应监测机构提交。进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。故本题的答案是“省级药品不良反应监测机构”。